Die ISO 15189 regelt im Punkt 4.1 die Anforderungen an die Organisation und Verantwortlichkeit des Managements. Lesen sie hier die Interpretation der normativen Anforderungen und die Akkreditierungs-relevanten Aspekte.
Leitfaden für die Implementierung eines medizinischen Akkreditierungsschemas / Guidance for the Implementation of a Medical Accreditation Scheme.
Ein Leitfaden für Akkreditierungsstellen, der auch für akkreditierte medizinische Labors wertvolle Informationen bereit hält. Lesen sie hier die deutsche Übersetzung.
Mancherorts wird der erforderliche Prozess für interne Audit als eine Art notwendiges Übel angesehen, um die Akkreditierungsanforderungen zu erfüllen. Dabei wird aber nicht realisiert, dass das interne Audit viel effektiver sein kann.
