Aug
05
2019

Wie kann ein reibungsloser Übergang zur Akkreditierung nach ISO/IEC 17025:2017 gewährleistet werden?

Alle an der Prüfung und Kalibrierung beteiligten Labors sind bestrebt, für ihre Kunden valide Ergebnisse zu liefern. Die Laborakkreditierung nach der weltweit anerkannten Norm ISO/IEC 17025,  spielt eine entscheidende Rolle bei der Erfüllung dieser Anforderung.  

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Jul
26
2019

Medizinische Laboratorien - IVD Richtlinie, ISO 15189 und Akkreditierung

Für medizinische Laboratorien, die eine unabhängige Bestätigung für ihre Kompetenz benötigen, ist die Akkreditierung nach der internationalen Norm ISO 15189:2012 der Königsweg.

Diese international anerkannte externe Bewertung verschafft dem medizinischen Laboratorium einen Wettbewerbsvorteil, mehr Kundenvertrauen und sie beeinflusst die Haltung der Mitarbeiter gegenüber der Qualität und der Integrität ihrer Dienstleistungen positiv. Eine Akkreditierung wird von Behörden als eine wichtige Grundlage für die Erfüllung von reglementarischen Anforderungen akzeptiert oder vorausgesetzt.

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Jul
22
2019

Risiken und Chancen - Die wahren Kosten der Qualität

Prüfstellen und Inspektionsstellen sollten die Risiken und Chancen berücksichtigen, um sicherzustellen, dass die beabsichtigten Ergebnisse erzielt werden, und um die Chancen zu erhöhen, die Ziele zu erreichen, unerwünschte Auswirkungen und potentielle Ausfälle bei Tätigkeiten zu verhindern oder zu reduzieren und um ganz allgemein Verbesserungen zu erreichen.

In diesem Blog werden wir den Risikobasierten Ansatz der ISO 17025:2017 - und die Vorteile, die er für ein Unternehmen bringen kann, diskutieren.

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Jul
17
2019

Was ist relevante, interne und externe Kommunikation?

Eine effektive Kommunikation innerhalb eines Unternehmens ermöglicht es, dass ein Managementsystem effizient funktioniert, indem es benötigen, relevante und aussagekräftige Informationen zur Verfügung stellt. Die Anforderungen aus 17020 und 17025 machen es für Konformitätsbewertungsstellen (KBS) notwendig, die für das Managementsystem relevante interne und externe Kommunikation zu strukturieren.

Dabei ist es notwendig zu wissen, mit wem man kommunizieren soll, wie die Kommunikation abläuft und wer für die Kommunikation verantwortlich ist.

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Jul
16
2019

Die Integration von Qualitätsmanagementsystemen in Prüflabors: ein Praxisbericht

Wenn Routinelabors fusionieren oder von größeren Einheiten übernommen werden, müssen deren Qualitätsmanagementsysteme in der Regel integriert werden. In vielen Labors gibt es Qualitätsmanagementsysteme nach ISO/IEC 17025. Die Integration der Qualitätsmanagementsysteme ist oft vorteilhaft für die Effizienz der Abläufe, die Reduzierung der Anzahl der Prozesse und damit der Umfang der Qualitätsdokumentation.

Dieser Blog beschreibt, wie man die Qualitätsmanagementsysteme mehrerer Laboratorien erfolgreich zu einem Qualitätsmanagementsystem zusammenführt.

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Jul
11
2019

Die neue 17025 und der Unterschied zwischen Akkreditierung und Zertifizierung

Die neue EN ISO/IEC 17025 wurde mit dem Ziel entwickelt, das Vertrauen in die Arbeit von Prüf- und Kalibrierstellen zu fördern. Damit wird das wichtigste Ziel dieser Norm definiert. Laboratorien, welche diese Norm erfüllen, werden auch allgemein in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der ISO 9001 arbeiten.  

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