Die neue ISO/IEC 17025:2017 – Die Norm wurde auf Englisch veröffentlicht
Die ISO/IEC 17025:2017 – General requirements for the competence of testing and calibration laboratories – ist der internationale Standard für Prüfstellen und Kalibrierstellen und wurde Anfang Dezember 2017 veröffentlicht. Die deutsche Version wird für März 2018 erwartet.
Die Neuerungen der ISO/IEC 17025 sind umfangreicher ausgefallen als angenommen. Die Details beinhalten viele Anforderungen für neue Managementsysteme, aber auch Chancen zur Neuausrichtung eines bestehenden Managementsystems.
Akkreditierung nach ISO/IEC 17025
Zentrales Ziel von Labortätigkeiten ist es, valide Ergebnisse zu erzielen, die weltweit vergleichbar sind.Mit Hilfe der ISO/IEC 17025:2017 können Laboratorien ein solides Managementsystem implementieren. Durch die Akkreditierung können Prüf- und Kalibrierstellen nach außen hin demonstrieren, dass sie technisch kompetent sind und valide und zuverlässige Ergebnisse erzeugen.Prüf- und Kalibrierberichte werden so international akzeptiert. Die dadurch erreichte höhere Akzeptanz der Ergebnisse über die Ländergrenzen hinwegwirkt sich folglich positiv auf den internationalen Handel aus.
Übergangsfrist
Laboratorien, die bereits nach der ISO/IEC 17025:2005 akkreditiert sind, müssen ihre Prozesse ab dem Erscheinungsdatum der Norm an die 2017-Version anpassen. Während dieser dreijährigen Übergangsfrist sind beide Versionen der ISO/IEC 17025 gültig. Die Akkreditierungsstelle wird voraussichtlich ab Sommer 2018 alle Erstbegutachtungen und die Wiederholungsbegutachtungen nach den neuen Anforderungen der 17025 durchführen. AbDezember 2020 verliert die AkkreditierungvonPrüf- und Kalibrierstellen nach ISO/IEC 17025:2005 ihre Gültigkeit.
Diese Übergangsfrist ist durch die ISO im ISO/ILAC 17025:2017 Transition Communiqué definiert. Sie können diese hier herunterladen.
Was sind die wichtigsten Änderungen in der 2017-Version?
Mit dem Ziel die neuesten Entwicklungen widerzuspiegeln, umfasst die neue Ausgabe der ISO/IEC 17025 die Aktivitäten und Arbeitsweisen der Laboratorien von heute.
Die wichtigsten Änderungen im Überblick:
Die Kompetenz, Unparteilichkeit und konsistente Arbeitsweise von Laboratorien werden geregelt. Zu den Anwendern der Norm gehören Laboratorien jeglicher Größe, sowie deren Kunden als auch Akkreditierungs- und Zertifizierungsstellen, die mit Hilfe der ISO/IEC 17025 die Kompetenz von Laboratorien nachvollziehen beziehungsweise nachweisen können.
Dieseneue Norm reiht sich in die ISO/IEC 17000er Normenreihe zur Konformitätsbewertung ein. Sie enthält neben spezifischen Anforderungen an Laboratorien auch allgemeine Textbausteine, die sich in der gesamten ISO/IEC 17000er Normenreihe wiederholen. Dies betrifft zum Beispiel die Anforderungen zur Unparteilichkeit, zur Vertraulichkeit, zur Behandlung von Beschwerden und zum Management.
Der Anwendungsbereich wurde verschlankt und die gesamte Struktur der Norm überarbeitet.
Außerdem wurde eine Betrachtung von Risiken und Chancen neu aufgenommen. Unparteilichkeit und Vertraulichkeit wurden stärker hervorgehoben. Die Kompetenz des Personals wurde betont. Stellvertreter für Schlüsselpositionen werden nicht mehr vorgeschrieben. Die Anforderungen zur metrologischen Rückführbarkeit und zur Qualitätssicherung wurden erweitert.
Laboratorien, welche diese Norm erfüllen, werden im Allgemeinen auch in Übereinstimmung mit den Grundsätzen von ISO 9001 arbeiten. Entsprechende Anforderungen an das Management von Laboratorien sind in der Norm enthalten.
Die ISO hat eine Broschüre und ein Video veröffentlicht, in der die neue ISO/IEC 17025 vorgestellt wird.
Fazit
Die Neuerungen der ISO/IEC 17025 sind umfangreicher ausgefallen als angenommen. Es ist daher ratsam, bereits jetzt mit der Umstellung des Managementsystems auf die neue Norm zu beginnen. METRAS unterstützt Sie auf vier Ebenen die vielen Anforderungen zu erfüllen und vor allem auch die Chancen zur Neuausrichtung Ihres bestehenden Managementsystems zu nutzen.
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Quelle: Akkreditierung Austria, ISO/ILAC 17025:2017 Transition Communiqué, https://www.iso.org/news/ref2250.html