DI Sigrid Fürst - METRAS

DI Sigrid Fürst

Akkreditierungs Expertin

DI Sigrid Fürst

Ausbildungen, Qualifikationen, Beschäftigungen:

  • Lebensmittel- und Biotechnologie (BOKU Wien)
  • Universitätslehrgang Qualitätssicherung im analytischen Labor
  • 8 Jahre Qualitätsmanagementbeauftragte und interne Auditorin (Prüfstelle nach EN ISO/IEC 17025)
  • 20 Jahre Analytikerin (Prüfstelle nach EN ISO/IEC 17025, GMP Labor)
  • 2 Jahre Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement im GMP Umfeld
  • ISO zertifizierte Fachtrainerin i.A.

Normen und Leitfäden:

  • Prüfstellen nach EN ISO/IEC 17025:2005
  • Prüfstellen nach EN ISO/IEC 17025:2017
  • Durchführung von Internen Audits ISO 19011, Qualitätsmanagement ISO 9001
  • Leitfäden der Akkreditierung, EA und ILAC
  • EU GMP Leitfaden, ICH Guidelines, PIC/S, GAMP5

Rechtsgrundlagen:

  • Akkreditierungsgesetz (AkkG)
  • Lebensmittelsicherheits- und Verbraucherschutzgesetz (LMSVG), Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NEMV)
  • Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO), Arzneimittelgesetz (AMG)

Fachbereiche:

  • Analytik, Chemie, Sensorik, Mikrobiologie, Produktentwicklung, Zellkultur
  • Berichtswesen – Prüfberichte, Gutachten
  • Dokumentenmanagement, Interne Audits, Managementsysteme einführen und optimieren
  • Messgerätemanagement,
  • Umgebungsbedingungen, Räumlichkeiten, Messtechnik, Messunsicherheit,
  • Metrologische Rückführbarkeit, Referenzmaterialien,
  • Datensicherheit, Datenschutz, Datenintegrität
  • Validierung von Prüfmethoden, Eignungsprüfungen

Fachgebiete:

Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik, Pharma

Aktuelle Tätigkeiten im vergangenen Jahr:

Seminare und Schulungen: 8 Tage

 

zum LinkedIn Profil: linkedin.com/in/sigridfuerst