Die internationale Norm EN ISO 15189:2014 legt die Anforderungen an die Qualität und Kompetenz in medizinischen Laboratorien fest und ist damit die zentrale Richtlinie für den Aufbau von deren Qualitätsmanagementsystemen.

Sie dient Kunden des Laboratoriums, Aufsichtsbehörden und Akkreditierungsstellen zur Beurteilung der Kompetenz eines Labors.

Weiters wird von der neuen IVD-Richtlinie gefordert werden, dass Laboratorien von Gesundheitseinrichtungen der Norm EN ISO 15189:2014 entsprechen.

Zu diesem aktuellen Anlass laden wir Sie ein, am Webinar der METRAS Akademie zum Thema „EN ISO 15189:2014”  teilzunehmen.

In diesem Webinar erfahren Sie anhand zahlreicher praktischer Beispiele, wie Sie die EN ISO 15189:2014 bei der Qualitätssicherung Ihres Labors unterstützt und welche Rolle sie im Rahmen der Akkreditierung spielt.

 THEMEN

• Anforderungen an das Management

• • Organisation und Verantwortlichkeit des Managements
  • Qualitätsmanagementsystem
  • Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
  • Umgang mit Fehlern, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Managementbewertungen

• Technische Anforderungen

• • Personal
  • Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen
  • Laboratoriumsausrüstung
  • Prä- und postanalytische Maßnahmen
  • Sicherstellung der Qualität der Untersuchungsergebnisse
  • Freigabe von Befundberichten

ZIEL DER VERANSTALTUNG

Durch zahlreiche Praxisbeispiele lernen Sie mit Expertinnen die Anforderungen der NORM EN ISO 15189:2012 besser zu verstehen und in die Praxis umzusetzen.

IHR PERSÖNLICHER NUTZEN 

Die Veranstaltung bietet eine hervorragende Gelegenheit Ihr Wissen zu erweitern und Antworten und Problemlösungen von Experten zu erhalten. Die Vortragenden kennen die Anforderungen der Norm und der Akkreditierung bestens und stellen ihr Know-how und ihre Erfahrungen gerne zur Verfügung. Sie wissen wie die Anforderungen der EN ISO/IEC 15189:2014 zu interpretieren sind und wie man die Anforderungen praxistauglich umsetzen kann.

 ZIELGRUPPE 

• Mitarbeiter medizinischer Laboratorien und pathologischer Institute
• Biomedizinische Analytiker
• Qualitätsbeauftragte in medizinischen Laboratorien
• Fachärzte für med. -chem. Labordiagnostik
• Pathologie
• Mikrobiologie