Sicherung der Validität von Labor-Ergebnissen: Wichtige Überwachungsverfahren und Maßnahmen

In einem Laboratorium ist es von größter Wichtigkeit, dass die Ergebnisse der Tests und Untersuchungen immer valide und zuverlässig sind. Um dies sicherzustellen, muss das Laboratorium über ein Verfahren zur Überwachung der Validität der Ergebnisse verfügen. Dazu gehört, dass die sich daraus ergebenden Daten so aufgezeichnet werden, dass Tendenzen erkennbar werden und, wo es praktisch durchführbar ist, statistische Techniken für die Auswertung der Ergebnisse angewandt werden.

Diese Überwachung muss geplant und geprüft werden und muss, sofern zweckmäßig, mindestens folgende Maßnahmen beinhalten:

Die Verwendung von Materialien zur Qualitätssicherung ermöglicht es dem Laboratorium, die Gültigkeit der erhaltenen Ergebnisse zu überprüfen und dadurch die Genauigkeit der Messergebnisse zu gewährleisten.

Die Nutzung von korrekt kalibrierten Messausrüstungen ermöglicht die Bereitstellung von rückführbaren und zuverlässigen Ergebnissen.

Die Überprüfung der Mess- und Prüfeinrichtungen ermöglicht die Sicherstellung der korrekten Funktionsweise der Geräte und die Gewährleistung der Genauigkeit der erhaltenen Ergebnisse.

Die Verwendung von Prüf- oder Gebrauchsnormalen ermöglicht es, die Genauigkeit der Messungen durch den Vergleich mit bekannten Werten zu überprüfen.

Die Zwischenprüfungen, Wiederholungsprüfungen oder -kalibrierungen sind Prozesse, die dazu dienen, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Mess- und Prüfeinrichtungen zu überwachen und zu gewährleisten.

Die erneute Prüfung oder Kalibrierung von aufbewahrten Gegenständen dient dazu, die Genauigkeit der Ergebnisse aufrechtzuerhalten und sicherzustellen, dass sie immer noch valide sind.

Die Korrelation von Ergebnissen für verschiedene Merkmale eines Gegenstandes ermöglicht es, Zusammenhänge zwischen verschiedenen Eigenschaften des Gegenstandes zu erkennen und so die Genauigkeit der Messergebnisse zu überprüfen.

Die Überprüfung von berichteten Ergebnissen beinhaltet das Vergleichen der Ergebnisse mit früheren oder ähnlichen Untersuchungen, um sicherzustellen, dass sie valide und korrekt sind.

Die Vergleiche innerhalb des Laboratoriums und Blindversuch sind Überwachungstätigkeiten, die dazu dienen, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Messergebnisse durch Vergleich mit anderen Ergebnissen oder unbekannten Proben zu überprüfen.

Das Laboratorium muss, sofern verfügbar und zweckmäßig, seine Leistung durch Vergleich mit den Ergebnissen anderer Laboratorien überwachen. Diese Überwachung muss geplant und geprüft werden und kann die Teilnahme an Eignungsprüfungen oder Programmen von Vergleichen zwischen Laboratorien, die keine Eignungsprüfungen sind, beinhalten.

Die Daten aus den Überwachungstätigkeiten müssen analysiert und verwendet werden, um die Labortätigkeiten zu kontrollieren und, sofern zutreffend, zu verbessern. Falls die Ergebnisse der Analysedaten aus den Überwachungstätigkeiten außerhalb von zuvor definierten Kriterien liegen, müssen geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um zu verhindern, dass falsche Ergebnisse berichtet werden.

FAZIT

Das Laboratorium muss über ein Verfahren zur Überwachung der Validität der Ergebnisse verfügen, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse zuverlässig und genau sind. Diese Überwachung umfasst die Verwendung von Referenzmaterialien, alternativen Messausrüstungen, Prüf- oder Gebrauchsnormalen, Zwischenprüfungen, Wiederholungsprüfungen, erneute Prüfungen von aufbewahrten Gegenständen, Korrelation von Ergebnissen für verschiedene Merkmale, Überprüfung von berichteten Ergebnissen, Vergleiche innerhalb des Laboratoriums und Blindversuche. Diese Überwachung muss geplant und geprüft werden und die Daten müssen analysiert und verwendet werden, um die Labortätigkeiten zu kontrollieren und zu verbessern.

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